::::: 미국연방 FDA등록연구소인 Bio-science 연구소의 한국지사입니다. ::::: ::::: 바 이 오 싸 이 언 스 코 리 아 - 미국연방 FDA등록연구소 한국지사 :::::
 
HOME > 회사소개 > 업무소개 > 업무개요

- 혈액, 백신, 치료제를 포함한 미생물 제품과 그와 관련된 약품 및 용구에 대한 규정을 통해 대중의 건강을 보호 강화함.
- 이러한 제품에 대한 규정은 순수성, 안전성, 효율성, 사용가능성 등을 과학과 법률에 근거하여 확인하여 줌.


- 방사선의 다양하고 잠재적인 위험성에 근거하여 역학적인 실험조사를 하여 안전한 방사선 사용을 권장함.
- 방사선을 방출하는 용구와 제품을 평가 할 수 있도록 그 측정 방법과 도구를 개발 함.
- 의료 용구의 안전과 효능도에 따라 분류(ClassⅠ, ClassⅡ, Class Ⅲ)하여 판매 전 통고 및 승인을 받도록 함.
- 방사선을 방출하는 용구에 대한 실무표준을 개발하여 불필요한 방사선 노출 방지를 위해 사용 지침 마련.
- 의료용구와 방사선 방출 제품에 대한 정확한 정보와 근거를 소비자나 제조업체에 교육을 시행함.


- 국민의 건강을 보호 증진 하기위해 모든 약품의 안전과 효능을 입증함.
- 국민에게 사용 가능한 신약의 안전성과 효과를 입증.
- CDER 과학자들은 시중에 유통되는 약을 환자들이 복용할 것에 대한 상세한 정보를 분석하여 널리 보고함.
- 일반 소비자들과 환자의 안전성에 관해 이해를 돕기 위한 교류프로그램을 마련함.


- 미국 내에서 소비 되는 모든 식품과 화장품에 대한 안전성을 규제함.
- 식품은 완전히 순수하고 위생적인 상태에서 생산되었음에 대한 확인, 화장품은 불순물이 섞이지 않고 단일 성분으로
- 구성 되었고 관리가 잘 될 것을 보장하는 규제.
- 해마다 발생하는 식품 안전사고 발생률을 낮추기 위해 유해 성분을 분석하고 통제하는 HACCP 시스템을 도입,
- 해산물 산업에 실시토록 함. HACCP( Hazard Analysis and Critical Control Point) 는 가공 업체들이 제품에
- 위험을 가져올 요소들을 분석하여 위험발생을 방지하고 이러한 통제 대책을 감시하여 정기적으로 기록하는
- 제도입니다.


- 동물용 약품과 사료의 효과와 안전성 검사.(항생제 사용 문제)
- 동물에서 얻어지는 식품의 안전성을 위한 약품 및 화학적 잔여물 검사.
- 애완동물 치료에 사용될 약품의 효능과 안전성 평가.


- 인간에게 노출되는 유독성 화학물의 독성을 탐지해 내기위한 혼합물 검사.
- 유독성 화학물의 완화제 조사
- 독성 인자의 번식과 발생에 관한 연구조사

Untitled Document